En patient som förskrevs behandling med blodtryckssänkande läkemedel utan en korrekt genomförd diagnos av blodtrycket ansågs ha rätt till ersättning för de hudbesvär som läkemedelsbehandlingen orsakade.
TILLÄMPLIGT VILLKOR
§ 5 i Åtagande att utge ersättning för läkemedelsskada.
Ärendet gällde en kvinna, född 1943, som vid en vårdkontakt för smärta och svullnad i foten förskrevs behandling med blodtryckssänkande läkemedel (Amlodipin). Behandlingen ledde till besvär med röda och kliande utslag på kroppen. Fråga uppkom om patienten skäligen skulle tåla besvären.
PATIENTEN anmälde att hon drabbades av röda, kliande utslag på kroppen på grund av behandling med blodtryckssänkande läkemedel som ordinerades när hon sökte vård för fotbesvär. Enligt patienten blev hon feldiagnostiserad med högt blodtryck då blodtrycket uppmättes under stress när hon var smärtpåverkad av sina fotbesvär. Hon har inte haft något högt blodtryck innan och inte heller senare.
SVENSKA LÄKEMEDELSFÖRSÄKRINGEN AB avböjde patientens anspråk med följande motivering:
Bolaget har funnit att det är övervägande sannolikt att de anmälda hudbesvären har orsakats av medicineringen med Amlodipin. Biverkan bedöms dock inte vara av allvarligare art än syftet med behandlingen för patientens grundsjukdom, det höga blodtrycket. Skälighetsbedömningen enligt § 5 i försäkringsvillkoren utmynnar i att en ersättningsbar läkemedelsskada inte bedöms föreligga. Frågor om felaktig diagnostisering faller inte inom Läkemedelsförsäkringens prövning.
LÄKEMEDELSSKADENÄMNDEN gjorde följande bedömning:
Enligt § 5 i läkemedelsförsäkringens villkor ersätts en läkemedelsskada endast under förutsättning att den inträffade skadan står i missförhållande till den förväntade nyttan av behandlingen och skadan till sin art eller svårhetsgrad är sådan att den inte rimligen kunnat förutses. Bedömningen ska innefatta en avvägning mellan å ena sidan skadans omfattning och å andra sidan arten och svårhetsgraden av det, som behandlingen avsett att påvisa, bota, lindra eller förebygga, om behandlingen inte hade satts in.
Patienten uppsökte vårdcentral den 8 augusti 2023 på grund av svullnad och smärta i vänster fot. Vid blodtrycksmätning uppmättes blodtrycket till 180/100. Detta föranledde att patienten fick blodtryckssänkande medicin. Efter någon vecka uppstod röda och kliande utslag på olika ställen på kroppen samt rodnad kring ögonen.
Läkemedelsförsäkringen har bedömt att det är övervägande sannolikt att patientens hudbesvär orsakats av läkemedlet. Enligt bolaget får dock besvären tålas utan rätt till ersättning med hänsyn till att dessa inte kan anses vara allvarligare än obehandlat högt blodtryck.
Enligt patienten skulle hon inte ha förskrivits blodtryckssänkande medicin. Blodtrycket togs under stress och utan att hon fått vila innan mätningen gjordes. Hon hade inte haft högt blodtryck tidigare och senare blodtrycksmätningar har visat ett normalt blodtryck.
Det finns inte något som motsäger patientens uppgifter att hon både före och efter blodtrycksmätningen den 8 augusti 2023 haft ett normalt blodtryck. Tvärtom vinner uppgifterna stöd av journalanteckningar i ärendet. Med övervägande sannolikhet har patienten därför inte haft någon allvarligare sjukdom i form av förhöjt blodtryck. De hudbesvär som uppstod var inte obetydliga och enligt patienten var besvären kvar i cirka 6 månader. Mot den bakgrunden anser nämnden att patienten inte bör tåla hudbesvären utan rätt till ersättning.
LÄKEMEDELSSKADENÄMNDEN
DNR L2024/0135